Quels sont les cas d'utilisation de la technologie blockchain dans les soins de santé ?
Cas d'utilisation n ° 1 : Traçabilité des médicaments - Cas d'utilisation de la blockchain dans les soins de santé
Quel est le problème ?
La contrefaçon de médicaments est un problème majeur dans l'industrie pharmaceutique. Voici quelques mesures révélées par l'organisme de financement de la recherche en santé :- 10 à 30 % des médicaments vendus dans les pays en développement sont des contrefaçons ;
- Le marché des médicaments contrefaits représente 200 milliards de dollars par an ;
- Les ventes de médicaments contrefaits sur Internet représentent 75 milliards de dollars du marché total ;
- La plupart des médicaments contrefaits sont fabriqués en Inde ou en Chine ;
- En 2014, environ 60 médicaments et produits Pfizer différents étaient contrefaits dans le monde entier ;
- L'OMS estime que 16 % des médicaments contrefaits contiennent les mauvais ingrédients, tandis que 17 % contiennent les mauvais niveaux d'ingrédients nécessaires.
De plus, si les ingrédients et les dosages sont différents, le produit peut déclencher des effets secondaires inattendus pouvant entraîner la mort. D'un point de vue plus économique, la contrefaçon de médicaments représente une perte annuelle de 10,2 milliards d'euros pour le secteur pharmaceutique européen et 37.700 emplois sont perdus car les fabricants emploient moins de personnes qu'ils ne le feraient en l'absence de faux médicaments.
Comment la Blockchain peut-elle aider ?
La principale caractéristique de la technologie blockchain qui est utile pour la traçabilité des médicaments est la sécurité. Chaque nouvelle transaction ajoutée à un bloc est immuable et horodatée, ce qui facilite le suivi d'un produit et garantit que les informations ne peuvent pas être modifiées. Une blockchain peut être publique ou privée. Pour assurer l'authenticité et la traçabilité des médicaments, les entreprises qui enregistrent un produit sur la blockchain doivent être dignes de confiance. Par conséquent, seules les chaînes de blocs privées contrôlées par une entité centrale sont logiques pour s'assurer que les faux médicaments ne sont pas enregistrés. L'accès d'une entreprise à la «blockchain médicaments» serait donc une preuve de l'authenticité des médicaments qu'elle produit. Les sociétés pharmaceutiques décident quels acteurs de la chaîne d'approvisionnement agissent en tant que mineurs. Il peut s'agir de fabricants, de distributeurs ou de détaillants.Selon la position dans la chaîne d'approvisionnement, chaque personne peut avoir des droits différents: les laboratoires peuvent enregistrer des médicaments tandis que les grossistes ne peuvent que vérifier les transactions. Lorsqu'un médicament est produit, un hachage est généré qui contient toutes les informations pertinentes sur le produit. Chaque fois que le médicament passe d'une entité à une autre (par exemple: du fabricant au distributeur), les informations sont stockées sur la blockchain, ce qui facilite le suivi du médicament. Aujourd'hui, l'un des principaux problèmes est qu'il n'y a pas d'harmonie entre les systèmes utilisés pour suivre les médicaments et, souvent, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement ont une vision incomplète de l'origine et de la destination des produits qu'ils reçoivent. Imaginez la chaîne d'approvisionnement comme un puzzle où chaque acteur possède une pièce du puzzle. La plupart du temps, le puzzle complet est difficile à assembler, permettant aux faux médicaments d'entrer dans la chaîne et d'atteindre le patient. Avec les technologies de la chaîne de blocs, chaque pièce du puzzle est stockée de manière sûre et sécurisée, chaque partie prenante s'ajoutant au puzzle au fur et à mesure que le médicament descend dans la chaîne d'approvisionnement.
À chaque étape, il est possible de voir l'intégralité du puzzle construit jusqu'à présent et d'avoir une vision confiante de l'histoire du produit. De plus, si un problème est détecté et qu'un lot doit être retiré du marché, les technologies de blockchain permettent à l'entreprise de retrouver plus facilement ses produits et donc d'éviter toute complication. Les technologies de la blockchain aident à résoudre deux problèmes principaux en matière de traçabilité des médicaments: tout d'abord, elles permettent aux entreprises de suivre leurs produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement, créant un circuit étanche à l'air, imperméable aux produits contrefaits. Deuxièmement, il permet également aux parties prenantes, et en particulier aux laboratoires, d'agir a posteriori en cas de problème en identifiant l'emplacement exact de leurs médicaments.
Cas d'utilisation n ° 2: Essais cliniques - Cas d'utilisation de la blockchain dans les soins de santé
Quel est le problème ?
Dans l'industrie pharmaceutique, les essais cliniques sont conçus pour tester la tolérance et l'efficacité d'un produit sur un groupe de patients afin de valider ou d'infirmer des hypothèses. Habituellement, cela prend plusieurs années et les résultats sont cruciaux pour l'avenir du médicament. Les sociétés pharmaceutiques et leurs sponsors peuvent investir des milliards de dollars et un résultat non concluant pourrait avoir de grandes répercussions financières.En raison de l'importance des résultats des essais cliniques, la fraude n'est pas rare. Cependant, il n'est pas facile d'estimer sa fréquence. En effet, ceux qui commettent une fraude ne sont pas susceptibles d'admettre ce qu'ils ont fait et le problème est généralement sous-signalé. Au cours des essais cliniques, une quantité considérable de données est produite - rapports de sécurité et de qualité, statistiques, analyses de sang, enquêtes, imagerie médicale - et de grands groupes de personnes sont impliqués, ce qui rend difficile le suivi et le contrôle de tout le monde. Par conséquent, des erreurs peuvent être commises en cours de route, certaines involontairement et d'autres non. La fraude comprend généralement la modification ou la dissimulation de données qui pourraient compromettre l'avancement de l'essai clinique et nuire à l'image d'une organisation auprès des organismes de réglementation ou des patients.
Différents types de données peuvent être modifiés ou manipulés. Tout d'abord, l'essai doit être conçu de façon très précise, en termes d'hypothèses, de protocoles de recherche et de méthodes de conservation des données. Ces informations ne sont pas toujours partagées avant le début de l'essai, ce qui permet aux participants de modifier les protocoles pour favoriser un résultat positif. Par la suite, tous les patients impliqués dans l'essai doivent signer des formulaires de consentement éclairé qui peuvent être incomplets ou même fabriqués si les chercheurs n'obtiennent pas leur consentement.
De plus, tout au long des essais, les patients subissent des tests biologiques et des enquêtes complètes pour suivre l'évolution de leur état. Cependant, les données collectées auprès du patient et celles rapportées sur des formulaires standardisés peuvent être différentes. Habituellement, les rapports sont comparés entre les centres participants pour repérer des données incohérentes, mais ce type de fraude n'est pas rare, en particulier dans les essais qui ont lieu dans un seul centre.
Comment la Blockchain peut-elle aider ?
La blockchain peut fournir une preuve d'existence pour tout document et permettre à quiconque de vérifier l'authenticité dudit document. Afin d'ajouter de nouvelles données - sous forme de transactions - la majorité des nœuds doivent convenir qu'ils sont valides et cohérents avec l'historique de la blockchain. Par conséquent, la modification des informations existantes nécessiterait de modifier les enregistrements de la majorité des ordinateurs du réseau. Cette caractéristique de la blockchain est très puissante lorsqu'elle est appliquée aux essais cliniques. En effet, comme mentionné ci-dessus, les données sont souvent altérées ou modifiées car il n'existe actuellement aucun système qui les empêche.Une étude menée par le Dr Irving et le Dr Holden a examiné comment exactement la blockchain peut être utilisée pour fournir une preuve d'existence aux données des essais cliniques et permettre à quiconque de la vérifier. Afin d'être stockées sur la blockchain, les données de l'essai passent par une calculatrice SHA256 qui fournit un hachage, qui est un code unique, spécifique au contenu du document (protocole d'essai, résultats biologiques, formulaires de consentement éclairé, etc.) . Même un petit changement dans le fichier d'origine pourrait entraîner un hachage complètement différent.
À l'aide d'un portefeuille Bitcoin, des clés publiques et privées sont fournies. La clé publique prouve qu'un certain document a été enregistré sur la blockchain à un certain moment. Si pendant le procès, quelqu'un a des doutes sur l'authenticité des données qu'il rencontre, il peut vérifier que les informations dont il dispose sont similaires aux informations d'origine stockées sur la blockchain. Pour ce faire, la personne devrait exécuter les données dont elle dispose via la calculatrice SHA256 et comparer les clés publiques et privées générées. Si les clés nouvellement créées sont identiques à celles d'origine sur la blockchain, cela signifie que les données n'ont pas été modifiées. Comme la blockchain réduit le risque de fraude sur les données, des protocoles et des résultats fiables peuvent être publiés, facilitant la reproduction de l'étude et la collaboration dans la communauté scientifique.
Cas d'utilisation n ° 3: Gestion des données des patients - Cas d'utilisation de la blockchain dans les soins de santé
Quel est le problème?
En ce qui concerne la gestion des données des patients, il existe deux principaux problèmes dans le secteur des soins de santé. Tout d'abord, chaque patient est unique, il n'existe donc pas de maladie commune ou de stratégie de traitement commune. Ce qui fonctionne sur un patient peut ne pas fonctionner sur l'autre en raison de la variabilité interindividuelle. Par conséquent, l'accès à un dossier médical complet est essentiel pour adapter le traitement et prodiguer des soins personnalisés. Les soins de santé deviennent de plus en plus centrés sur le patient. Deuxièmement, le partage d'informations entre la communauté médicale est un défi majeur. Aujourd'hui encore, les médecins utilisent les réseaux sociaux pour communiquer et partager les données des patients. Ce type de données médicales est sensible et doit toujours transiter par des réseaux sécurisés lors de sa divulgation. De plus, le manque de structure sécurisée pour partager les données est un obstacle important aux progrès scientifiques.En effet, les dossiers médicaux sont conservés dans des endroits très différents, et il n'y a pas de base de données commune. Permettre aux chercheurs d'accéder aux données pourrait grandement contribuer aux avancées scientifiques dans le monde, en particulier en ce qui concerne les maladies rares ou les minorités. Enfin, la blockchain aborde également la notion de propriété des données. Aujourd'hui, le patient ne peut revendiquer la pleine propriété de son dossier médical car lui donner un contrôle total sur les informations lui permettrait également de modifier certaines informations voire d'en supprimer certaines parties. Cela pourrait avoir des répercussions sur sa santé et sur la santé publique. L'inconvénient de ne pas laisser le patient posséder ses données est qu'il n'a pas toujours le contrôle sur qui les utilise et les partage. Cela est particulièrement vrai en ce qui concerne les articles portables.
Comment la Blockchain peut-elle aider?
La blockchain peut fournir une structure pour le partage de données ainsi que la sécurité. Voici comment: les prestataires de soins de santé collectent des informations auprès du patient telles que le nom, la date de naissance, les procédures effectuées et les ordonnances. Les données sont stockées dans les bases de données existantes de l'organisation et / ou sur des systèmes de cloud computing. Un hachage est créé à partir de chaque source de données et est redirigé vers la blockchain avec l'ID public du patient. Les smarts contracts sont utilisés pour gérer l'accès aux données des patients.Grâce à une API, les acteurs de la santé peuvent interroger la chaîne de blocs qui fournit l'emplacement où les données peuvent être trouvées sans révéler l'identité du patient. Si nécessaire, le patient peut partager son dossier médical complet (avec ou sans données identifiables) à tout intervenant. Par exemple, il pourrait partager des données identifiables avec ses médecins et des données non identifiables avec Big Pharmas à la recherche d'informations de phase IV. Le patient peut décider à qui il donne accès et à quelles conditions. Une fois consultées, les données peuvent être analysées et partagées par la communauté médicale et les chercheurs. L'un des principaux avantages de cette technologie est qu'elle permet au patient de contrôler l'accès qu'il donne à son dossier médical. Le patient définit à travers un smart contract la condition à laquelle ses données sont accessibles sur la blockchain. En fait, tout cela se fera via une API et le patient fixera les conditions sur son profil. Lorsque le patient est conscient : la combinaison des clés privées du patient et du fournisseur déverrouille l'accès aux données. Si le patient n'est pas conscient : un ou plusieurs tiers, choisis par le patient, doivent donner leur autorisation avant que le professionnel de la santé n'accède aux données. Dans tous les cas, le patient a le contrôle total de ses informations médicales et peut décider avec qui les partager.
De plus, les dossiers médicaux ne sont pas la seule source de données concernant un patient. En effet, à mesure que l'IoT se développe, les objets connectés deviennent une source importante d'informations. Ce type de données pourrait être utilisé dans l'intérêt du patient pour suivre son activité, fixer des objectifs et adapter les traitements. Tout cela peut se faire grâce à des smarts contracts. En effet, le patient et son médecin généraliste peuvent définir les clauses du contrat et fixer des objectifs et des conséquences en cas de réussite ou d'échec du patient. Les vêtements portables du patient enregistrent les informations et les comparent aux clauses des smarts contracts afin de produire une action (récompense ou pénalité).
De plus, les données sont également envoyées au médecin généraliste, qui peut interagir avec le patient, voir quelles ont été les principales difficultés pour atteindre l'objectif, et donc adapter les soins.
Bref résumé de la valeur ajoutée de la blockchain dans les soins de santé
Parallèlement à la logistique, les soins de santé sont le secteur le plus pertinent pour les applications de blockchain. Ainsi, elle permet :- Établir un réseau de confiance : donner aux patients un aperçu des données partagées, tout en leur permettant de décider avec qui ils partagent leurs données de santé (smarts contracts).
- Coûts de transaction réduits : la rentabilité du stockage de données. Dans le cloud computing, l'utilisation de la blockchain peut être un outil important pour la transaction de données.
- Champs de données standardisés : beaucoup de données varient en format et ne sont donc pas facilement compatibles entre différents systèmes. La blockchain standardise le format et stimule l'interopérabilité.
- Gestion des données en temps réel : en utilisant la blockchain, les données peuvent être analysées en temps réel, qui peuvent avoir de nombreuses utilisations - telles que le suivi des médicaments, des abonnements personnels, etc.
Pourquoi cela ne se produit-il pas maintenant?
Traditionnellement, le secteur de la santé a suivi, plutôt que mené, la révolution numérique de l'informatisation. Cependant, une nouvelle législation a grandement encouragé le développement informatique dans les soins de santé, avec l'approbation par l'Union européenne du règlement général sur la protection des données (RGPD).Après des années de débat, le RGPD est entré en vigueur en mai 2018 et nécessite des niveaux de sécurité améliorés dans le secteur de la santé. Alors que les fournisseurs étaient auparavant libres de dicter les conditions de leur cybersécurité et de leur protection, les organisations doivent désormais se conformer aux exigences standard en matière de confidentialité et de données. Si vous ou votre famille vous faites voler vos fichiers, les établissements de santé ne pourront plus éviter de prendre des mesures compensatoires. Le secteur financier a pris la tête du processus de développement après l' apparition de la blockchain au sein du secteur, soutenant le bitcoin.
Le concept de décentralisation d'une base de données - ainsi que les processus de validation automatisés / en temps réel et les contributions considérables aux développements en matière de sécurité et de confidentialité - ont rapidement suscité l'intérêt dans d'autres secteurs.
L'IBM Institute for Business Value a mené une enquête sur la blockchain auprès de 200 cadres de santé dans 16 pays, déclarant: « 16% ne font pas seulement des expériences avec la technologie de la blockchain ; ils s'attendent à avoir une solution commerciale de blockchain à grande échelle en 2017. 180 répondants prévoient d'investir dans la technologie de la blockchain d'ici 2018. »
Ces leaders du marché n'ont vraiment qu'une seule question : la blockchain peut-elle être la solution aux problèmes de confiance dans les soins de santé ? La sécurité des données est l'un des éléments constitutifs de la confiance dans les soins de santé. Malheureusement, le secteur de la santé doit faire face à d'importants problèmes de sécurité des données.
Environ 1,13 million de dossiers de patients ont été compromis dans 110 violations de données sur les soins de santé au premier trimestre de 2018, selon les données publiées dans le baromètre de la violation de Protenus. En 2018, le nombre total de personnes touchées par des infractions était de 14 679 461. Le coût global moyen d'une violation de données par enregistrement perdu ou volé se situe autour de 380 $ dans les établissements de santé, sans tenir compte de l'impact négatif sur la confiance du consommateur dans l'organisation. Les dépenses mondiales de cybersécurité des soins de santé devraient dépasser 65 milliards de dollars cumulés entre 2017 et 2021.
Le président et fondateur du Ponemon Institute, le Dr Larry Ponemon, a déclaré dans un communiqué : "Alors que la négligence des employés et les appareils perdus / volés restent les principales causes de violations de données, les attaques criminelles sont désormais la cause numéro un", indique le rapport. La blockchain est essentielle à la création et au fonctionnement d'un modèle décentralisé pour les dossiers de santé électroniques (DSE). L'une de ses plus grandes contributions est d'éviter un nombre considérable de problèmes de confidentialité et de sécurité qui surviennent lors du stockage de données dans un grand pool (silos de données). En plus d'améliorer la sécurité, la blockchain cible également l'interopérabilité des données entre différents fournisseurs. En normalisant les données sur les soins de santé, il sera beaucoup plus facile de transférer et d'accéder aux données entre différents systèmes et fournisseurs. Cela pourrait signifier partager des informations avec votre montre de fréquence cardiaque portable, votre médecin généraliste et même l'hôpital que vous devez visiter pendant vos vacances.
La blockchain peut protéger les dossiers des patients tout en facilitant l'interopérabilité. Le prochain grand développement de l'informatique et des soins de santé sera probablement axé sur les données collectées, mais à peine utilisées, à partir de dispositifs médicaux portables. Les données sur la santé générées par les patients sont transmises à nos smartphones et services cloud, mais seulement un cinquième des hôpitaux intègrent actuellement ces données générées par les patients à partir de dispositifs portables ou à domicile dans leur prise de décision de diagnostic ou de routine de soins. Les patients faisant partie de la blockchain seraient alors en mesure d'approuver ou de refuser tout partage ou modification de leurs données, contribuant ainsi à garantir un niveau de confidentialité plus élevé et un meilleur contrôle des consommateurs. La capture et l'évaluation de ces donées pourraient conduire à une amélioration significative des traitements. Qu'elles proviennent de dispositifs médicaux, d'objets portables ou de procédures hospitalières internes, toutes les données sur les patients collectées devront être stockées.
Au cours des dernières années, les organisations de soins de santé sont passées du stockage local traditionnel des dossiers des patients à des systèmes hybrides. Avec la blockchain, il est possible à la fois de rationaliser et de cibler la rentabilité de ces stockages de données « à l'ancienne». Au-delà de cela, il pourrait potentiellement contribuer à des systèmes décentralisés hybrides ou futurs. La confiance n'est pas seulement un problème clé dans la gestion des données des fichiers de santé. Son impact sur la validation des médicaments est plus direct et potentiellement encore plus grave.
Selon une recherche entreprise par l' Organisation mondiale de la santé (OMS) : «plus de 120 000 personnes meurent chaque année en Afrique du seul fait des faux médicaments antipaludiques, soit parce que les médicaments étaient de qualité inférieure ou ne contenaient tout simplement aucun ingrédient actif». On estime qu'un produit médical sur dix circulant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire est soit de qualité inférieure, soit falsifié. La valeur estimée de ce marché des médicaments contrefaits varie de 150 à 200 milliards d'euros dans le monde.
La blockchain prend en charge la documentation de chaque étape que le produit pharmaceutique prend sur son chemin vers l'étagère du magasin et le consommateur final. La source peut être validée, les procédures de test et le contenu précis peuvent être suivis et vérifiés. Un prototype basé sur la blockchain a été réalisé et est déjà testé dans une simulation de laboratoire. Il montre que la technologie peut gérer des volumes allant jusqu'à 7 milliards de numéros de produits pharmaceutiques uniques, à un rythme de près de 1 500 transactions par seconde. Les patients sont informés de ce qu'ils achètent réellement et les pharmaciens en apprennent davantage sur la qualité / le contenu des médicaments qu'ils vendent. C'est un développement de valeur pour le patient et le soignant. Les dossiers d'essais cliniques pourraient être décrits comme le cache Internet ou les cookies du monde médical.
Au cours de leur vie, les patients accumulent des données collectées dans des DSE, stockées dans des silos de données volumineuses avec différentes structures. Il n'est pas rare que les gens changent de médecin généraliste ou de professionnel de la santé. Cela rend difficile le partage des données stockées. Dans le processus de changement de fournisseur, les données peuvent souvent être perdues. En conséquence, sa valeur et sa facilité d'utilisation diminuent rapidement.
La blockchain fournit des solutions plus transparentes et interopérables pour les données des patients. Les données qui sont si cruciales pour les essais cliniques peuvent être dispersées sur plusieurs systèmes qui sont souvent incompatibles, en raison de différences soit dans la structure des données elles-mêmes, soit dans l'architecture du système. Avec la technologie blockchain, les données peuvent être décentralisées et distribuées à d'autres entités de l'écosystème de la santé, tout en protégeant surtout certains aspects de la vie privée des patients. Cela permet au patient de décider de la quantité de données de son DSE qu'il souhaite partager et avec qui.
La blockchain est encore une technologie relativement nouvelle et toujours confrontée à des problèmes de démarrage. Il est actuellement encore trop complexe pour évoluer à la taille requise. Il existe des pilotes et des cas basés sur la blockchain et opérationnels, mais plus de `` muscle '' et de développement sont nécessaires pour alimenter les grands ensembles de données des dossiers des patients. Les solutions de blockchain ne sont pas encore optimisées pour gérer de tels volumes de données. Les experts conviennent que la question de l'évolutivité est l'un des plus grands obstacles à cette nouvelle technologie prometteuse.
La satisfaction des patients est depuis longtemps une pierre d'achoppement pour l'informatique médicale. Les médecins et le personnel de nombreux systèmes de santé continuent d'exprimer leur insatisfaction à l'égard des dossiers de santé électroniques et des autres outils informatiques qu'ils sont invités à utiliser. Bien que cela puisse simplement refléter une résistance au changement dans certains cas, il existe de nombreux cas dans lesquels les systèmes et les processus n'ont pas été optimisés pour les cliniciens. Il y a de sérieux obstacles que la blockchain doit surmonter pour atteindre son grand potentiel.
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